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Coltrix

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Matériel biologique ou injectable

COLTRIX® est un atélo-collagène de type I hautement purifié, développé comme matrice biologique pour soutenir la réparation et la régénération du cartilage.

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COLTRIX®

Atélo-collagène de type I pour la régénération cartilagineuse

COLTRIX® est un atélo-collagène de type I hautement purifié, développé comme matrice biologique pour soutenir la réparation et la régénération du cartilage.

Associé à une technique de stimulation médullaire telle que la microfracture ou le microdrilling, COLTRIX® forme un scaffold tridimensionnel permettant de retenir et stabiliser au niveau du défaut cartilagineux les cellules mésenchymateuses et les facteurs biologiques libérés par l’os sous-chondral.

Cette approche est notamment utilisée dans la technique ACIC, Autologous Collagen-Induced Chondrogenesis, une procédure en un temps associant stimulation médullaire et atélo-collagène.

Pourquoi l’atélo-collagène ?

L’atélo-collagène est un collagène de type I purifié dont les régions télopeptidiques ont été éliminées afin de réduire son immunogénicité.

Grâce à sa structure tridimensionnelle, il agit comme une matrice biologique permettant de maintenir les éléments nécessaires à la réparation directement au niveau du défaut cartilagineux.

Le collagène présente plusieurs propriétés particulièrement intéressantes pour la régénération tissulaire :

  1. Excellente biocompatibilité
  2. Faible immunogénicité
  3. Biodégradabilité
  4. Structure tridimensionnelle favorable à l’organisation cellulaire
  5. Support pour la migration et la différenciation cellulaire
  6. Matrice favorisant la réparation ostéo-cartilagineuse

Le principe de COLTRIX®

Lors d’une microfracture ou d’un microdrilling, l’os sous-chondral est perforé afin de libérer des cellules mésenchymateuses et différents facteurs biologiques provenant de la moelle osseuse.

L’une des limites de la stimulation médullaire seule est que ces éléments biologiques peuvent se disperser dans l’articulation.

COLTRIX® permet de créer une matrice au niveau de la lésion afin de stabiliser ces cellules et facteurs biologiques directement dans le défaut cartilagineux.

L’objectif est ainsi de créer un environnement favorable à la formation d’un nouveau tissu cartilagineux.

ACIC, Autologous Collagen-Induced Chondrogenesis

L’ACIC associe une stimulation de l’os sous-chondral à l’application d’un gel d’atélo-collagène.

La procédure peut être réalisée sous arthroscopie, en un seul temps opératoire.

Après préparation du défaut cartilagineux et microdrilling, l’atélo-collagène est appliqué directement dans la lésion afin de créer un scaffold biologique et de stabiliser les éléments issus de la moelle osseuse.

Cette approche vise notamment à améliorer la qualité du tissu de réparation par rapport à une stimulation médullaire seule.

Des résultats cliniques jusqu’à 6 ans

Une étude prospective portant sur 30 patients présentant des lésions cartilagineuses symptomatiques ICRS grade III/IVa du genou a évalué les résultats de la technique ACIC jusqu’à 6 ans de suivi.

Les résultats ont montré une amélioration statistiquement significative des principaux scores fonctionnels :

Score de Lysholm 52,6 avant traitement → 79,7 à 6 ans

KOOS 68,3 avant traitement → 90,2 à 6 ans

IKDC 39,1 avant traitement → 81,6 à 6 ans

Le score MOCART moyen observé en IRM était de 78,5.

Les améliorations observées à deux ans ont été maintenues au suivi à six ans.

Les évaluations IRM ont également montré des caractéristiques compatibles avec la formation d’un tissu de réparation de type hyalin.

COLTRIX® en bref

  • Atélo-collagène de type I hautement purifié
  • Faible immunogénicité
  • Matrice biologique tridimensionnelle
  • Biodégradable et naturellement remodelable
  • Stabilisation des cellules et facteurs biologiques issus de la stimulation médullaire
  • Utilisation possible dans une procédure en un temps
  • Approche compatible avec une technique arthroscopique
  • Soutien de la réparation des défauts cartilagineux

Indications

COLTRIX® peut notamment être utilisé dans la prise en charge de :

  • Défauts cartilagineux de l’articulation du genou
  • Défauts cartilagineux de l’articulation de la cheville

Une solution pragmatique pour la réparation cartilagineuse

La réparation des lésions cartilagineuses reste un défi en chirurgie orthopédique.

COLTRIX® permet d’associer la simplicité d’une stimulation médullaire à l’utilisation d’une matrice biologique d’atélo-collagène, disponible immédiatement et sans nécessité de culture cellulaire préalable.

L’objectif : maintenir les capacités biologiques de réparation directement au niveau du défaut cartilagineux et favoriser la formation d’un tissu de réparation de meilleure qualité.

Télécharger le protocole opératoire pour le mélange Coltrix/Tisseel : Coltrix-Protocole de préparation

Voir la vidéo de la préparation Coltrix :

Références scientifiques

Les données scientifiques présentées sur cette page s’appuient notamment sur des publications consacrées à l’ Autologous Collagen-Induced Chondrogenesis (ACIC) et à l’utilisation de matrices d’ atélo-collagène de type I pour la réparation des lésions cartilagineuses.

Kim SJ, Shetty AA, Kurian NM, et al. Articular cartilage repair using autologous collagen-induced chondrogenesis (ACIC): a pragmatic and cost-effective enhancement of a traditional technique. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy. 2020. DOI: 10.1007/s00167-020-05884-y. Étude prospective de 30 patients avec suivi jusqu’à 6 ans, montrant une amélioration significative des scores Lysholm, KOOS et IKDC ainsi que des résultats IRM compatibles avec un tissu de réparation de type hyalin.

Shetty AA, Kim SJ, Bilagi P, Stelzeneder D. Autologous Collagen-induced Chondrogenesis: Single-stage Arthroscopic Cartilage Repair Technique. Orthopedics. 2013;36(5). DOI: 10.3928/01477447-20130426-30. Cette publication décrit la technique ACIC arthroscopique en un temps combinant microdrilling et application d’atélo-collagène. Les résultats à deux ans étaient encourageants, avec amélioration clinique et signes IRM de réparation cartilagineuse de type hyalin.

Chun YS, Kim SA, Kim YH, Lee JH, Shetty AA, Kim SJ. Autologous Collagen-Induced Chondrogenesis: From Bench to Clinical Development. Medicina. 2023;59:530. DOI: 10.3390/medicina59030530. Revue de la littérature consacrée au développement scientifique et clinique de l’ACIC, depuis les données précliniques jusqu’aux études cliniques et essais comparatifs.

Note importante : les publications mentionnées ci-dessus portent sur la technique ACIC et/ou sur l’utilisation d’atélo-collagène dans la réparation cartilagineuse. Elles ne doivent pas être interprétées comme démontrant que tous les produits d’atélo-collagène sont équivalents ni comme des études cliniques réalisées spécifiquement avec COLTRIX®, sauf mention explicite contraire.

Documentation et vidéos